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晏玛科技移动式纯蒸汽取样器是一种快捷安全的移动式冷凝器,主要用于纯蒸汽取样,通过冷却水将不锈钢导管中的蒸汽进行降温,使其凝结成水,通过检验冷凝水的水质,确认纯蒸汽是否符合检测标准,该设备适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。晏玛科技移动式纯蒸汽取样器需设置有取样冷凝器用于检测纯蒸汽质量,其检验标准是纯蒸汽是否满足《中国药典》对注射用水的要求。晏玛科技的仪器是依据行业FDA和cGMP要求设计制造,可移动,接装方便。满足不同现场使用情况,配置特制蒸汽不锈钢连接软管。取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管,降低污染风险。
SQTS蒸汽品质测试系统(Steam Quality Test System)满足HTM2010、HTM2031和EN285以及CGMP、EUGMP、美国FDA和中国2010GMP的要求,是通过FDA、欧盟GMP、COS、WHO、中国2010GMP认证必不可少的蒸汽检测装置。
应用领域:
制药行业 其他
◆大输液 ◆医院和卫生领域
◆小容量注射剂 ◆医疗器械生产企业
◆冻干粉针、粉针 ◆食品、饮料生产企业
◆无菌原料药 ◆检验检疫机构
◆滴眼剂、口服液 ◆药品研发及中试机构
◆血液制品 ◆第三方检测机构
◆生物制剂和疫苗 ◆制药机械及水系统生产企业
YY/T 1612—2018中华人民共和国医药行业标准—医用灭菌蒸汽质量测试标准和测试方法,本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。示例:压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。晏玛科技提供的SQTS纯蒸汽质量测试系统是满足医用灭菌纯蒸汽质量测试标准,并可以提供医用灭菌纯蒸汽质量测试的仪器。
移动式纯蒸汽取样器 蒸汽发生器 移动式纯蒸汽取样器 蒸汽发生器 移动式纯蒸汽取样器 蒸汽发生器