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“CE”标志必须由制造商或设在欧盟内受的代表加帖。制造商(欧盟内或来自欧盟外)是使产品符合指令基本要求的终负责人，制造商也可在欧盟内一个全权代表，负责将产品投放市场的人员应承担制造商承担的责任。
欧洲经济区即欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国(瑞士除外)。 CE 标志推行以前，由于欧共体对产品进口与销售的要求不同，所以彼此间容易形成贸易壁垒，阻碍经济一体化进程。按照欧共体 1985 年 5 月 7 日的 (85/C136/01) 号《技术协调与标准的新方法的决议》 (New Approach Directives) ， CE 标志应运而生。
产品上施加 CE 标志，意味着其制造商宣告：该产品符合欧洲的健康、安全、环保和消费者保护 等相关法律所规定的基本要求(在实际中，这些法律多以产品指令的方式发布)。施加 CE 标志的产品，可以合法地进入欧盟统一市场，并自由地在欧盟统一市场内流通。
CE认证与欧盟指令
欧盟已经实施一套制度，以保护消费者与工作者的健康，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的，制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标准。
透过调和的标准，各国适用统一的评估程序和允收条件，因此得以减少重复测试和各国个别送审的情形。
欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年，联合建立了欧洲经济区域，此为zui大的经济区，参加包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。
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e="宋体" >日生效，替代原来的2004/108/EC及93/68/EEC（相关部分），新旧指令内容发生变化。欧盟新的机械指令（MD）2006/42/EC将于2009年12月29日生效，替代原来的98/37/EC，新旧指令内容发生变化。